События в мире
Таблетка с секретом
С 1 сентября меняются требования к упаковке лекарств — на первичной упаковке (блистер, ампула и проч.) производители должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения.
До сих пор эти данные указывались в прилагаемой к лекарству инструкции. Мелочь? Но транснациональные компании (на импорт приходится 80% нашего рынка, если считать в деньгах) разместили заказы на осенние поставки еще зимой, до того как новый закон был принят. Перейти на новую упаковку к 1 сентября они не успеют, предупредила Ассоциация международных фармпроизводителей Минздравсоцразвития.
Чиновники отреагировали: в конце июля Минздравсоцразвития выпустило письмо, объяснив, что торговать лекарствами в старой упаковке можно будет и после вступления в силу нового закона, если эти лекарства произведены и ввезены до 1 сентября. А в августе выпустило еще одно письмо, разрешающее ввозить лекарства до тех пор, пока новая упаковка не зарегистрирована (срок регистрации — 90 дней).
«После получения разъяснений фармпроизводители и дистрибуторы в несколько раз увеличили ввоз, чтобы создать сток, обеспечивающий бесперебойное снабжение населения на несколько месяцев», — рассказывает топ-менеджер фармдистрибутора.
Но тут выясняется важная деталь. Августовское письмо Минздравсоцразвития «не носит характер официального разъяснения, а выражает мнение специалистов департамента, его легитимность нам непонятна», говорит исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» Елена Неволина. Поэтому, объясняет она, аптеки не возьмут на реализацию лекарства, ввезенные и произведенные после 1 сентября. Аптечная сеть «Ригла» в работе руководствуется первым, официальным письмом, подтвердил через представителя ее гендиректор Андрей Гусев. Представитель аптечной сети «36,6» не смог вчера прокомментировать этот вопрос.
Продавать лекарства в старых упаковках после внесения изменений в регистрационное досье будет нельзя — так вчера сформулировал позицию Минздравсоцразвития его представитель. То есть зарегистрировав новую упаковку (а документы большинство компаний уже подали), производитель потеряет возможность продать в России лекарства в старой упаковке.
«Если уже заказанные лекарства будут запрещены к продаже, компании понесут убытки в миллионы долларов», — возмущен топ-менеджер фармдистрибутора.
Письмо, выражающее мнение частного лица, не дает компаниям никаких прав, поэтому контролирующие органы могут применить к аптекам предусмотренные законом санкции, говорит партнер юридической компании «Правовой департамент» Дмитрий Дмитриев. А за продажу лекарств, не соответствующих закону, у аптек могут отозвать лицензию.
01.09.2010 Читайте также
С 27 по 29 мая 2025 года в научно-технологическом центре «Технопарк Сколково» пройдёт XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием...
27.05.2025
Уважаемые коллеги!
Рады пригласить Вас для участия в IX Международном Междицисциплинарном Саммите«Женское Здоровье», который состоится...
21.05.2025
Двое успешных мужчин - один известный кардиолог и бывший президент Бостонского университета, другой - знаменитый кларнетист группы Boston Pops - изменили ход истории Бостонского университета, пишет BU Today...
30.09.2022
В Москве состоялся ежегодный XIII Форум инновационных технологий InfoSpace, одним из ключевых мероприятий которого стала сессия «Цифра в российском здравоохранении: вызовы и возможности, тренды и технологии»...
22.04.2022
Лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии в 2021 году стали исследователи из США Дэвид Джулиус и Ардем Патапутян за открытие рецепторов температуры и осязания. Говоря попросту, ученые объяснили...
06.10.2021
David Julius and Ardem Patapoutian were honored for their discoveries about how heat, cold and touch can initiate signals in the nervous system...
06.10.2021
EURORDIS would like to congratulate all our 2021 Awardees.
Their commitment, dedication and achievements for the Rare Disease Community are outstanding...
23.03.2021
Так, передает "Vademecum", президент Владимир Путин утвердил кандидатуру руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко на пост министра здравоохранения РФ, где тот сменит Веронику Скворцову, которая возглавляла...
23.01.2020
Пользователи устройств Apple получили возможность принять участие в одном из трех медицинских исследований – компания запустила специальное мобильное приложение, которое позволит участникам делиться своими медицинскими данными...
15.11.2019
Министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова приняла участие в государственном визите Президента Российской Федерации В.В. Путина в г. Эр-Рияд (Саудовская Аравия)...
16.10.2019
Нобелевский комитет объявил имена ученых, ставших лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии 2019 года. Престижная награда присуждена британцу Питеру Рэтклиффу (Peter Ratcliffe...
08.10.2019
В 2017 году была проведена первая в мире трансплантация с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. И сейчас можно сказать точно: метод сработал и не вызвал осложнений. На данный момент пять пациентов...
22.04.2019
Диагностика рака смартфоном и блокчейн для вашего здоровья… Несколько дней назад в Лондоне прошла международная выставка медицинских инноваций «Future Healthcare». По мнению журналиста Тима Ньюмана...
03.04.2019
29 ноября 2018 г. в Торгово-промышленной палате РФ состоялась Вторая конференция «Развитие саморегулирования в здравоохранении». Это знаковое событие прошло уже во второй раз...
02.12.2018
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MYZxKUOI' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384













Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система